Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate.
Valutiamo profili con una esperienza di almeno 2/3 anni nel ruolo, in aziende del settore chimico-farmaceutico.
La persona farà parte del team Quality Operations a diretto riporto del Quality Operations Lead.
Principali aree di competenza:
- Revisione dei batch record;
- Stesura dei Product Quality Review;
- Supporto alla corretta stesura del piano di training del personale dello stabilimento;
- Partecipazione attiva al programma dei media fill;
- Supporto nelle attività relative a convalide e ri-convalide di processo in accordo al Validation Master Plan, e alla stesura dei relativi protocolli e report;
- Redigere le procedure operative standard di competenza;
- Collaborazione alle azioni correttive (CAPA);
- Garantire l’implementazione e manutenzione dei data base per le attività di propria competenza e rendere disponibile un idoneo archivio di facile reperibilità;
- Partecipazione attivamente alle ispezioni dell’Autorità Sanitaria.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia);
- Esperienza di 2/3 all’interno della funzione QA;
- Conoscenza approfondita delle GMPs;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Orientamento al lavoro in team, capacità di problem solving, flessibilità, determinazione, curiosità.
L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).