Vill du arbeta i en nyckelroll där du säkerställer kvalitet och regulatorisk efterlevnad? Vi söker nu en Senior Quality Specialist CMC som vill bidra med expertis inom kvalitetssäkring och CMC i en dynamisk och internationell miljö.
Hos oss på Recipharm Uppsala söker vi nu en Senior Quality Specialist CMC.
Om rollen och teamet
Som Senior Quality Specialist CMC har du en central roll i att säkerställa att våra produkter och processer uppfyller gällande myndighetskrav och kvalitetsstandarder. Du arbetar nära funktioner övriga lokala funktioner och Regulatory Affairs på global nivå och bidrar med ditt kvalitetsperspektiv genom hela produktens livscykel.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter
Du kommer bland annat att:
- Säkerställa att CMC-aktiviteter följer GMP och regulatoriska krav
- Granska och godkänna CMC-dokumentation.
- Hantera avvikelser, CAPA och Change Control.
- Delta i och stödja interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner.
- Bidra som QA-representant i tvärfunktionella projekt
- Delta i utveckling och förbättring av kvalitetssystem
Vad erbjuder vi dig?
- Kollektivavtal och trygghet genom pensionsavsättningar, försäkringar och reglerade arbetsvillkor
- Arbetstidsförkortning för bättre balans mellan arbete och fritid
- Generöst friskvårdsbidrag och tillgång till hälsofrämjande aktiviteter
- En ledarroll med stor möjlighet att påverka verksamhetens utveckling
- Möjlighet att arbeta i en internationell organisation med stark framtidstro
Hos oss får du arbeta i en verksamhet där samarbete, kvalitet och utveckling är centrala delar av vardagen.
Vem är du?
Vi söker dig som har:
- Akademisk utbildning med farmaceutisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning.
- Minst 5–8 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin.
- God kunskap om GMP och regulatoriska krav.
- Erfarenhet av CMC-relaterade processer och dokumentation.
- Mycket god kommunikationsförmåga i svenska och engelska.
Vi tror att du är:
- Noggrann och kvalitetsmedveten
- Strukturerad och analytisk
- Proaktiv och lösningsorienterad
- En lagspelare som trivs i tvärfunktionella samarbeten
- En person med hög integritet och ansvarskänsla
Ansökan och kontakt
Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig chef, Nadja Lindstedt på [email protected].
Vi intervjuar löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.
Om Recipharm
Recipharm är en global ledare inom läkemedelsutveckling och tillverkning. Med 17 moderna anläggningar i 9 länder och över 5 000 medarbetare globalt erbjuder vi skräddarsydda lösningar för att utveckla, producera och kommersialisera läkemedel i världsklass.
Våra värderingar – respekt, tillförlitlighet, excellence och samarbete – genomsyrar allt vi gör. Vi strävar efter att skapa innovativa, hållbara lösningar som möter våra kunders behov och gör skillnad för patienter världen över. Läs mer på www.recipharm.com.