Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di Supervisore del laboratorio Microbiologico presso il sito produttivo di Masate.
Valutiamo profili con esperienza consolidata nel ruolo per pianificare, coordinare e supervisionare le attività microbiologiche del laboratorio, composto da 7 analisti, garantendo il rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e delle normative vigenti.
Principali responsabilità
- Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a:
- materie prime e materiali in ingresso;
- controlli di processo;
- prodotti finiti;
- utilities;
- environmental monitoring;
- attività di supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
- Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
- Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance
- Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
- Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
- Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
- Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
- Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.
Requisiti/Formazione
- Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
- Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Leadership e capacità di coordinamento di team e progetti.
- Attitudine alla collaborazione interfunzionale.
L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).