Edmond Pharma, situata a Paderno Dugnano (MI), la cui produzione è dedicata ai Principi Attivi e Prodotti Farmaceutici solidi orali, è alla ricerca di uno Supervisore del laboratorio microbiologico con pregressa esperienza in ambito farmaceutico. La persona sarà a diretto di riporto del QC Manager.
Principali attività e responsabilità
- Eseguire in prima persona le analisi microbiologiche su principi attivi, prodotti finiti, ambienti di produzione e acque di processo.
- Coordinare e pianificare le attività di analisi microbiologiche su principi attivi, prodotti finiti, ambienti di produzione e acque di processo di 2 analisti di microbiologia
- Garantire il rispetto delle normative di Qualità e Sicurezza
- Assicurare la conformità alle normative vigenti (GMP, ecc.)
- Supervisionare le attività di Validazione e di implementazione di metodi microbiologici per il controllo di principi attivi e prodotti farmaceutici
- Gestire le non conformità, i change e le CAPA (Corrective and Preventive Actions)
- Redigere e aggiornare le SOP (Standard Operating Procedures) e la documentazione tecnica
- Supportare durante gli Audit interni ed esterni (clienti ed enti regolatori come AIFA, etc.)
- Partecipare allo Sviluppo di nuovi prodotti e alla Validazione di processi dal punto di vista microbiologico
- Monitorare le tendenze normative e scientifiche per l'aggiornamento continuo delle metodologie
Requisiti richiesti: - Laurea in Biologia, Biotecnologie o affini
- Esperienza pregressa in azienda farmaceutica